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药物与创新｜病树前万泉涌，原料药行业扭亏为盈，寻找新篇章
目前国内原料药行业正处于周期底部，量价双低，向上反转空间广阔。 短期来看，行业去库存已接近尾声/订单利润率正在改善，叠加产能扩张的高潮已经消退，摊销带来的利润压力有所减轻。 我们认为业绩和估值有望迎来双复苏； 中期来看，2023年之后迎来创新药专利到期高峰，2023年至2028年，我们预计专利到期药品销售风险总额将高达3540亿美元。 特种原料药市场规模显着扩大，国内特种原料药企业凭借自身的注册和生产能力有望加速发展。 进军海外市场； 长期来看，在药品质量要求不断提高以及招标降价压力下，原料药+制剂一体化企业有望凭借自身成本优势和质量控制脱颖而出。 下游延伸制备可为原料药带来高价值增量。 我们相信API+制剂的整合有望帮助企业打开收入天花板。
▍原料药行业市场规模稳步增长，中国原料药崛起寻求高端转型。
随着人口老龄化和健康意识的增强，全球原料药市场稳步增长。 数据显示，2022年全球API市场规模为2040.4亿美元，2023年至2032年复合年增长率为6.1%。 从供需结构来看，全球原料药供需不匹配。 作为重要的原料药出口国，中国凭借自身的工艺技术、产品质量和市场注册能力迅速崛起，在全球原料药供应链中发挥着越来越重要的作用。 不断向高附加值特种原料药/专利原料药及其中间体转型。
▍短期看点：原料药行业周期底部机会凸显，高壁垒特种原料药值得关注。
由于疫情期间海外下游储备和原料药订单向国内转移，需求短期改善刺激产能扩张； 下游去库存、产能过剩导致2023年原料药出现下滑。目前国内原料药行业整体处于周期性底部，量价齐升，同时库存补库需求和订单利润率也出现改善迹象。下游库存情况和海外订单情况。 叠加产能扩张的高潮已经退去，摊销带来的利润压力有所减轻。 我们认为原料药行业的业绩和估值有望迎来双复苏。
▍中期逻辑：专利悬崖将为仿制药增长带来新动力，刺激原料药市场扩大。
近年来，全球仿制药市场持续增长，原研药的专利悬崖也日益严峻。 从阿哌沙班、利伐沙班、替格瑞洛的量价来看，专利悬崖效应明显。 据我们统计，2023-2029年将是全球销量前50名小分子原研药的专利到期时间。 平均每年有5个新药面临专利悬崖，对应仿制药潜在市场总额超过1300亿美元。 国内特色原料药企业凭借自身的注册和生产能力，有望加速进军海外市场。
▍长期空间：原料+制剂纵向一体化布局优势明显，横向CDMO为原料药企业打开营收天花板。
1）原料药+制剂：在我国医保控费、一致性评价和带量采购实施的背景下，国内仿制药处方数量有望进一步增加。 具备原料药+制剂整合能力的企业，有望凭借自身的成本优势和质量控制脱颖而出。
2）API+CDMO：国内CDMO增长迅速。 CDMO业务转型对于原料药企业无论是利润水平、增长空间还是竞争程度都具有显着的吸引力。 不少API企业充分发挥自身优势，以差异化方式进入CDMO赛道，打开了自身成长的天花板。
▍特色API门槛较高，注重产品和工艺的模仿能力和迭代升级。
原料药中最具代表性的原料药，生产和研发技术壁垒较高，在环保、合规方面也有较高的进入壁垒。 相关企业需要具备三大能力：1）抢占下游仿制药（抢占能力）； 2）持续升级流程的能力； 3）持续迭代API产品的能力。 随着一致性评价、相关审批、带量采购等重大政策的落地，国内原料药产能持续出清，优质原料药企业有望持续受益。
▍危险因素：
专利悬崖提早启动的风险、原料药价格持续下跌的风险、仿制进度不及预期的风险、新产品开发及注册的风险、行业监管政策变化的风险。
▍投资策略：
目前国内原料药行业正处于周期底部，量价双低，向上反转空间广阔。 短期来看，行业去库存已接近尾声/订单利润率正在改善，叠加产能扩张的高潮已经消退，摊销利润压力有所减轻。 我们认为业绩和估值有望迎来双复苏； 创新药将在2023年后迎来专利到期高峰，根据2023年至2028年的统计，专利到期药品的总销售风险预计将高达3540亿美元。 特种原料药市场规模大幅扩大，国内特种原料药企业凭借自身注册和生产能力有望加速进入。 海外市场； 长期来看，在药品质量要求不断提高以及招标降价压力下，原料药+制剂一体化企业有望凭借自身成本优势和质量控制脱颖而出。 同时，下游延伸制剂可以为原料药带来高价值增量。
重点关注积极布局专利悬崖、原料+制剂纵向一体化+横向扩张的优质企业，1）沙坦类特种原料药企业、向下游制剂延伸构建第二曲线的企业； 2）海外注射量不断增加，肝素龙头打开新大门。 处于成长曲线上的企业； 3）成熟产品有望迎来恢复性增长，新材料进入放量期； 4）综合发展的原料药企业，海外仿制药领域的龙头企业； 5）生产规模和技术国内领先的甾体药物原料供应商； 6）CDMO驱动快速增长，是一家持续扩大产能和产品布局的特种原料药公司； 7）CDMO与制剂齐飞，是国内领先的特种原料药供应商。
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