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诺贝尔医学或生理学奖再次将市场的目光聚焦到mRNA技术上。 COVID-19疫情可能是人类近年来面临的最大健康危机，而mRNA（信使核糖核酸）疫苗在首例确诊病例后仅67天就进行了首次人体试验，创下了全球纪录人类疫苗开发史。 快速记录。 mRNA疫苗开发的灵活性和速度令人印象深刻，并为使用新平台开发其他传染病的疫苗铺平了道路。
为什么是mRNA？
几乎所有疫苗的基本原理都是相似的：让人体免疫系统先“认出”病原体长什么样，以便在真正的病原体到来之前提前做好准备。
免疫系统能够记住的病原体真正的“外观”是抗原，而大多数抗原是蛋白质。 可以说，疫苗研发的核心是如何快速产生病原体表面最具代表性的蛋白质，并让这种蛋白质长期存活，从而给免疫系统足够的时间“记住”它。
RNA（核糖核酸）可以作为细胞制造蛋白质的指令。 mRNA生物技术的本质在于将人体免疫系统中的“脆弱性”转化为“免疫原性”，从而帮助人体重启免疫系统。
和最大的贡献是找到了一种RNA修饰的方法，可以欺骗免疫系统，将特定的mRNA片段送入细胞，并在细胞内存活一段时间，直至任务完成。
mRNA的市场有多广阔？
9月12日，FDA宣布紧急授权两种针对XBB突变株的新冠病毒疫苗，旨在预防新冠病毒造成的严重后果，包括住院和死亡。 这两种新冠病毒疫苗源自与辉瑞合作开发的新冠病毒mRNA疫苗的更新版本。
在后COVID-19时代，由于COVID-19病毒的高度变异性，mRNA COVID-19疫苗仍然显示出余热。
除了应用于COVID-19疫苗之外，mRNA技术还主要应用于传染病和肿瘤领域。
在传染病领域，各公司的管线主要是流感疫苗，HIV（艾滋病病毒）和RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗也比较常见。 此外，带状疱疹、结核病、细菌性脑膜炎、黄热病等也在研究范围之内。
除了传染病疫苗外，肿瘤疫苗和药物、蛋白质替代疗法（常用于一些罕见疾病）是近年来mRNA领域的主要发展方向。 肿瘤领域是各大公司布局最多、希望最大的领域。
今年9月，其在年度研发日公布了运营业务和临床更新，并将推出一系列基于mRNA技术的“雄心勃勃”的研发计划。 总体而言，该公司计划在未来五年内推出多达15种新产品，并将多达50种mRNA药物推进临床试验，项目涉及癌症、罕见疾病和传染病等领域。
今年4月，还公布了公司下一步发展计划：公司将继续实现研究新癌症疗法的雄心，包括将肿瘤产品线扩大到20个项目。 同时，还将启动传染病领域的四种候选mRNA疫苗一期试验。
中国企业寻找机会
据不完全统计，已有10多家中国企业进入mRNA疫苗研发，包括石药集团、爱博生物、艾美疫苗、斯微生物、蓝雀生物、康希诺、奥林生物、申信生物、嘉成西海等。
今年3月22日，国内首个mRNA疫苗终于面世，石药集团的COVID-19 mRNA疫苗获批在国内紧急使用。 对于疫苗的商业化进展，石药集团表示，已在石家庄、上海、江苏等省市启动疫苗接种。
此外，Exbio与沃森生物联合研发的mRNA COVID-19疫苗已处于第三期临床试验，尚未在中国获得批准。 不过，它已在印度尼西亚获得紧急使用授权。 沃森生物在2023年半年报中也提到，公司正在积极推进疫苗上市许可药品注册申请相关工作。
康希诺在2023年半年报中提到，其mRNA COVID-19疫苗已完成2b期临床试验。 今年8月7日，康希诺与阿斯利康签署《产品供应合作框架协议》，并表示合作将重点利用该公司的mRNA生产平台支持其特定疫苗的研发。
艾美疫苗在今年的半年报中还提到，公司已研发出二价mRNA新冠疫苗。 目前已在中国申请临床批件，并于2023年3月25日在巴基斯坦启动III期临床试验，目前临床试验已进入最后阶段。
在mRNA药物研发领域，斯里兰卡微生物、君实生物、雅培生物等公司的药物均已获得临床批件。
除了自主研发，商业合作也成为不少药企选择的路径。
早在2020年3月16日，复星医药宣布就mRNA疫苗开发达成战略合作。 复星医药获授权基于其专有的mRNA技术平台在中国独家开发和商业化新型冠状病毒疫苗。 。 数据显示，截至2023年5月底，港澳台地区累计接种复必泰疫苗超过4000万剂。
此外，2020年12月，智飞生物认购桑欣生物10.19%的股权。 申鑫生物科技在mRNA领域，尤其是LNP递送技术，建立了行业领先的技术平台。 据2023年半年报，智飞生物提到，申鑫生物是一家股份制公司。
申新生物的另一个合作伙伴是百济神州。 2022年7月，两家公司达成全球战略合作。 百济神州将拥有双方共同开发的mRNA-LNP产品的全球独家开发和商业化权利。
此外，今年6月27日，百科生物宣布将按照一次性定价、分阶段实施的原则，分步增资收购mRNA公司 股权，最终持有其100%股权。
华润生物制药今年还与多家企业和研究机构签署了mRNA领域的合作协议，包括带状疱疹疫苗和递送技术等领域。
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