财经新闻网消息：
一种所谓的“减肥神药”，即使是假药也至少能分到上亿元。
“给我100万，你就不会再打电话了，副作用太致命了。” “第二天我吐了6次，胆汁全都出来了。”
不少用户在社交平台上分享自己接受“减肥注射”后的经历，令人心惊胆战。
但明知道副作用这么大，为什么还有很多人继续前进呢？ 到底是减肥真的有效，还是为了美丽而疯狂？
今年，浙江省诸暨市公安局破获全国首例非法研发、生产、销售假冒索马鲁肽药品案件。 据介绍，截至检测，此类“三无”假冒药品已流入全国20多个省份，销售额超亿元。 [1]
尽管索马鲁肽在国内被很多人视为“减肥神药”，但其目前批准的适应症仅用于治疗2型糖尿病。 2022年，索马鲁肽国内销售额将达到22亿元。
《每日经济新闻》记者近日调查发现，一些假冒伪劣“减肥针”仍在电商平台、社交平台等渠道泛滥、偷偷销售。 记者进一步追查发现，这些“减肥针”的原料来源十分可疑。
一些原料供应商甚至含蓄地表示可以直接提供索马鲁肽的现成口服制剂。 目前，原厂家诺和诺德生产的口服索马鲁肽制剂尚未在国内获批上市。
AB轻蛋白、转运蛋白、一击瘦身
原料来源并不简单
“我当天4点就用了，凌晨1点就开始剧烈呕吐，一晚上没睡好，第二天直接吐了6次，胆汁都来了现在已经第三天了，还是四肢乏力，胸闷气短。” 在社交平台上，一位用户分享了她使用一种名为“转运素”的减肥注射液后的体验。
在这篇帖子的评论区，不少用户都有类似的反馈。 有人直接附上自己在医院治疗的照片，并表示“给我100万我就不再打电话了，副作用太致命了”。 有人提醒，此类药物的警告包括胰腺炎、胆囊问题、低血糖、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、心率加快和自杀行为等，呼吁不要滥用药物。
但另一方面，“运输机”却被宣传为安全、正规的产品。 一位卖家不断在朋友圈分享顾客的成功减肥案例。 “五天瘦十斤”、“坐着躺着”等话语，触动了减肥者的心。 卖家还声称自己的产品“有机械名称备案+三证+检测齐全”，暗示产品安全正规。 这些营销说辞让很多有身体焦虑症、不想运动的“懒人”跃跃欲试。
到底什么是“运输者”？ 为什么它能声称有减肥功效呢？ 记者调查后发现，“转运器”是目前在售的减肥针之一。
日前，记者用“AB清清素”、“转运者”、“瘦身一针”、“暴力瘦身针”等关键词进行搜索，电商平台上出现了大量相关产品。 在一些社交平台上，还可以看到相关产品的体验或推荐。 但无一例外，这些产品的详情页上都不会出现详细的介绍，只会注明“需要添加客服微信或电话联系了解详情”。
这些秘密销售的产品是什么？ 一条新闻可能很有启发。 今年5月，浙江诸暨市公安局食品药品环保大队破获全国首例非法研发、生产、销售索马鲁肽假药案件。 据介绍，截至检测，此类“三无”假冒药品已流入全国20多个省份，销售额超亿元。
索马鲁肽注射液最初由诺和诺德研发和生产，已在中国获批上市。 目前，其批准的适应症仅用于治疗2型糖尿病。 但由于其减肥功效，索马鲁肽更被大众称为“减肥注射液”。
据《法制日报》、《南方周末》等媒体此前报道，查获的假减肥药名为“AB清清素组合”。 它是由一些化学原料和配比制成的。 诸暨市市场监督管理局行政执法大队中队长应小祥表示，从液相色谱检验项目来看，送检样品“检出与索马鲁肽对照品保留时间相同的色谱峰” ，这意味着著名的“AB清清素”含有与索马鲁肽原料相同的成分。
尽管浙江诸暨警方已查处部分假冒“AB清清素组合”减肥药，但仍有同类产品流入市场，最终销往消费者手中。
“传送者”、“一枪疏化”、“暴力疏化射击”和“AB清清素组合”是同一类型吗？ 从用户反映的一些迹象和记者的调查来看，这些产品的原料并不那么简单。
原料药公司人员：
“医美行业在原材料的应用上是一个灰色地带”
据前述浙江警方披露，市场上流通的假冒索马鲁肽药品的核心就是获取索马鲁肽的原料。
我国对原料药的生产和流通有明确的法律规定。 在国务院药品监督管理部门注册备案平台上，相应原料药品种的注册号上会标注“该原料药（A）已用于上市制剂”，表明该原料药已在上市制剂中使用。相应的关联审评药物上市后即可使用。 。
记者在国家药品监督管理局药品审评中心查询后发现，索马鲁肽原料药有4个注册号，分别由浙江派泰德生物、湖北健翔生物、江苏诺泰奥萨诺生物制药、苏州天马颁发。制药。 集团天基生物申请，更新日期为今年1月至4月。 但记者注意到，上述注册信息“与制剂联合审评审批结果”均显示为“I”，表明未通过与制剂联合审评审批的原料/辅料/包材。准备。
也就是说，到目前为止，我国还没有正式注册的索马鲁肽原料药。 即使有API，也只能用于科研或出口。
国内一家多肽原料药企业人士在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，“由于国内企业的索马鲁肽制剂尚未获得批准，即使原料药注册备案，也无法获得批准。”销售给下游企业。用于生产制剂。”
那么上述假药的原料是怎么来的呢？ 记者在某化工原料采购网站输入“索马鲁肽”，共出现国内供应商29家，公开价格高于5000元/克。 （另有资料显示，GMP级索马鲁肽原料单价超过3万元/克）。 在部分供应商的产品详情页面上，所售索马鲁肽中间体的用途被标注为“研究及出口”。
随后，各家记者以采购商的名义致电了两家索马鲁肽中间体的供应商。 当记者明确表示并非用于科研和出口目的，而是用于生产注射剂时，两家供应商均表示可以供货。
每次记者都明确表示，自己只有一个化妆品品牌，但希望采购索马鲁肽原料生产注射剂。 对方没有明确是否可以供货，但先向记者询问了需求情况，“这个东西还是有风险的，我想知道你们要不要大批量的。”
在后续的交谈中，供应商表示，索马鲁肽的原料可以以4000元/克至5000元/克的价格提供，纯度规格在99以上。纯度较低的索马鲁肽中间体价格最低价格在3000元/克左右。 除了能够提供原料外，该人士还向记者表示，沙姆鲁肽的口服制剂成品可以直接从工厂拿走。
“口头上，我们的批发价是600元一瓶，7天的供应量，宣传上可以说正常饮食情况下一瓶会减掉5到7斤。产品通常包装为国外产品，还有说明书等。 ”对方说道。 其进一步透露，“渠道都差不多，比如美容院，之前有一些顾客直接来找我们购买这款口服产品，所以不用自己生产。”
另一位供应商，在记者表明注射剂需求后，也表示可以供货，“如果要数量在10克以下，价格在每克4000元左右，价格可以达到每克3800元” 10克至100克，纯度99以上。
该厂工作人员表示，“有GMP资质的正规药厂不可能卖给你们原料，但我们家都是同一级别的货，什么都一样。”
他还表示，他的工厂生产的索马鲁肽中间体是用于出口的。 如果你想给记者供货，记者需要找一家贸易公司签订合同，“合同上写的是贸易公司，但是可以直接给你发货。主要（考虑）销售该产品是安全的，没有其他限制。”
由此看来，通过市场公开渠道获取索马鲁肽原料并不困难，而且不少原料供应商也在明知违法的情况下超出规定范围销售索马鲁肽中间体。 前述多肽原料公司内部人士在接受《每日经济新闻》记者采访时也表示，“来我们这里购买索马鲁肽原料的客户大部分是为了仿制和研发，我可以卖掉。”但如果（下游客户）我们把原材料再卖了，或者没有用来仿制研发，我们就没有办法了。”
他还表示，医美行业实际上是索马鲁肽原料应用的一大灰色地带。 “原料还是比制剂便宜，原料按克计价，而制剂按每毫克价格的千倍计算，利润很高。” 但他也强调，“做这种事情的一般都是医美，肽行业的小工厂、作坊，无论是肽行业的上市公司还是规模较大的公司，都不敢做”这。”
智林律师事务所高级合伙人、律师陆达告诉《每日经济新闻》记者，具有销售、科研或出口原料药资质的供应商，在明知客户生产制剂或注射用化妆品的前提下，仍然在销售对外原料涉嫌违反药品管理法第四十五条规定的，适用第一百二十四条处罚。 如果上述行为危害人体健康，还可能涉及刑法修正案（十一）规定的妨害药品管理罪，可能构成刑事犯罪。
不过，旅达也表示，由于《药品管理法》于2019年12月修订，《刑法修正案(第十一条)》于2020年底颁布并将于2021年上半年实施，都是比较新的法律规定，所以目前相关案例还比较匮乏。
索马鲁肽注射液带动的“减肥注射液”市场蛋糕诱人。 2022年，索马鲁肽国内销售额将达到22亿元。 如此一来，假药可分得数亿美元。 但在索马鲁肽在国内尚未获批减肥适应症、正规药品涉嫌超说明书使用的背景下，假冒伪劣药品的滥用无疑会给消费者带来更大的健康风险。
减肥针卖家：
“为数千家美容院代工”
如上所述，原本用于科研或出口的索马鲁肽原料已转流至国内医疗美容行业。 这些原材料以什么形式流入消费者手中？
经记者反复调查，发现电商、社交平台等渠道仍暗中销售类似药品。
根据线索，记者添加了两家销售相关产品的网店客服微信。 一位销售人员告诉记者，他销售的产品名为“熙熙熙熙细胞保存液”和“熙熙熙熙细胞保存粉”，主要成分为“最新黑科技小分子活性肽”，其他成分还包括海藻。提取物、酶、胜肽，原理是“控糖、分解脂肪、提高饱腹感、加强新陈代谢，集于一身”。 对方说，“一盒可以减3到8斤，用完第二天基本上就瘦了。”
记者注意到，该产品为注射剂。 客服表示，他卖的产品是用机器名注册的，扎到肚子上15秒就搞定了。
客服发来的产品宣传图
当记者提出对产品安全性的担忧时，对方送来了产品检测报告。 报告显示，该产品的检测项目包括汞、砷、铅、镉以及菌落总数等，但采用的检测方法均为《化妆品安全技术规范》。 打针的时候，对方直言：“你们有打瘦脸针吗？只有医院才能打针，美容院为什么要打针？这是灰色地带，何必质疑呢？”
为了进一步证明他们产品的安全性，客服还表示他们已经为上千家美容院做了OEM。 无需质疑安全性和正规性。 最大的副作用就是呕吐，其他没有（副作用）。 当记者问到他们家要多少才算大货时，对方表示“有几千箱”。
但当记者询问该产品是否是索马鲁肽的同类产品时，客服予以否认。
另一家销售“转运蛋白”的门店客服则表示，“‘转运蛋白’是人体内天然的胃肠道小分子多肽，通过抑制胃肠蠕动和胃液分泌来抑制食欲，主动减少食量，并延缓排空。”消化胃内容物，深度减少能量吸收，加速脾胃运动，从而达到减肥的目的。” 本品也用于注射，使用方法为每7天一次。 禁忌症包括使用前后一小时内禁止饮食； 严重心脏病、哮喘、皮肤病、哺乳期患者不能使用。
客服提醒，绝大多数人在使用“转运”产品后会出现饱腹感、不想吃饭，同时出现头晕、乏力、恶心等反应，一般两分钟后会自行消失。至三天。 这些禁忌症和注射反应与索马鲁肽注射液完全相同。
当记者询问该产品的产地和备案号时，客服仅表示该产品产于广州，但回避提及备案号。
对方发来的产品检测报告显示，产品检测的委托单位是广州市一家医疗生物科技公司。 产品检测项目仍为“菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、汞、砷、铅、镉检测”。 检测依据为《化妆品安全技术规范》（2015年版）第4章和第5章。 检测报告未表明该产品可以注射使用。
在回答化妆品是否可以用于注射的问题时，对方表示，“检测只是‘检测成分是否含有对人体有害的物质’，而且产品来自美国。如果你想要的话一份国产机械名称报告，你可以自己使用该产品。有钱就可以做。 但前述报告显示，该产品的检验厂家和生产地点均位于广州，这与客服声称的“美国产品”相矛盾。
当记者询问该产品与索马鲁肽是否为同类产品时，对方表示，“我们的产品主要成分是转运蛋白，手术后的反应和你说的（索马鲁肽）类似。但不是（索马鲁肽）” ）”。
尽管上述卖家拒绝承认其销售的产品是“假冒”索马鲁肽注射液，但销售注射用化妆品已属违法行为。
广州三光生物：
只负责OEM生产
记者注意到，名为“西西西西细胞保存液”和“西西西西细胞保存粉”的产品生产企业为广州三光生物科技有限公司。经营范围包括生物技术咨询、交流； 生物技术推广服务； 化妆品制造； 化妆品及卫生用品零售及批发； 医疗用品及设备零售（不含药品、医疗器械）等
虽然该公司具有生产、销售化妆品的资格，但根据《化妆品监督管理条例》第三条规定：“本条例所称化妆品，是指适用于皮肤、头发、指甲、唇部等部位的产品。其他人体表面和以清洁、防护、美容、修饰为目的的日用化学工业产品”，明确化妆品只能用于人体表面。
此外，《化妆品分类规则及分类目录》规定，化妆品的具体作用部位也仅限于人体表面。 也就是说，即使是具有化妆品生产、销售资质的企业生产、销售的化妆品，也不能作为注射剂使用，更不能作为所谓的“注射化妆品”产品。
今年“3.15”国际消费者权益日晚会还曝光了一批以“彩妆”名义注册销售的美容注射液。 利润高达10倍。 例如，某生物科技公司生产的“葡聚糖多肽”，是一种以葡萄糖为单位分子，通过糖苷键连接的多糖。 “葡聚糖多肽”在人体内可分解、吸收和代谢，因此不属于“器械”，生物公司可能涉嫌非法制造、销售假药注射剂，情节严重的，将依法追究刑事责任。可能构成“生产、销售假药罪”。 这些产品无论从法律法规还是用户的人身安全方面都构成明显的违法行为和严重威胁。
值得一提的是，连广州三光生物科技有限公司的护肤品生产项目也被勒令停产。 据2017年8月法律文件显示，广州铁路运输第一法院裁定责令执行云环建[2016]888号《环境保护行政处罚决定书》，责令被执行人（广州三光生物科技有限公司）有限公司）停止生产护肤品制造项目，本次裁决为最终裁决。
与此同时，该公司实际控制人张三光旗下的其他公司也因涉嫌使用明示或暗示医疗作用、功效的词语宣传化妆品而受到行政处罚，例如使用“抗过敏”宣传甘草等。精华液，还有“祛痘”促痘水等。
8月15日下午，记者在某采购网站上拨打了广州三光生物科技有限公司的公众电话。 接电话的人称，自己是广州三光生物科技有限公司的工作人员，并承认“西西西西细胞保存液”和“西西西西细胞保存粉”是他们公司生产的。
当被问及该产品是否为注射剂、功效是否为减肥时，对方表示，“我们只负责生产，至于客户如何宣传、如何使用以及产品的用途，我们负责”这里不太清楚。”
记者进一步询问三光生物是否具备生产注射剂的资质。 对方回复称，该公司是化妆品代工厂，客户下单后按需生产。 “按照我们的营业执照资质，我们应该不能生产注射剂，但可以生产冻干粉针。部分原料是客户提供的，还有一部分是我们（提供）的。”
该人士还向记者强调，如果出现问题或投诉，消费者应该去找卖家解决，“与我们无关”。
上述“转运冻干粉组合物”的生产企业为广州医药生物科技有限公司。据企查查了解，今年4月，该公司因注册住所或经营场所无法取得经营许可，被列为经营异常。被联系。
记者注意到，在不少电商平台上，有不少类似但名称不同的产品在售。 社交平台上，虽然有不少“踩雷”或风险提示，但也不乏“被打后瘦了几十斤”、“这个比索马鲁肽便宜多了”等说法的声音出现。 截至发稿，前述减肥药销售商仍在朋友圈频频高调推销自家产品。
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